Как получить регистрационный номер импортной продукции (BPOM ML) в Индонезии

Получить регистрационный номер импортной продукции (BPOM ML) в Индонезии — такое условие установлено для всех товаров, ввозимых на территорию страны в коммерческих целях. Индонезия относится к юрисдикциям с жесткой системой контроля импорта пищевых и косметических изделий. Любая продукция, пересекающая границу, подлежит обязательной проверке и должна иметь регистрационный номер BPOM ML, подтверждающий ее соответствие требованиям безопасности и допуск к обращению. Без выполнения этого требования невозможно оформить разрешение на ввоз в Индонезию, провести таможенное оформление и запустить реализацию товара на внутреннем рынке.

В настоящем материале процедура получения BPOM ML в Индонезии раскрывается с юридической точки зрения и с учетом реальной практики работы регулятора. Как юрист, я анализирую, как выстраивается официальная регистрация, какие документы включаются в документы для BPOM-регистрации импортной продукции в Индонезии и по каким причинам заявки чаще всего отклоняются. Текст объясняет логику надзорных требований, порядок взаимодействия с государственными порталами и этапы контроля после подачи заявки.

Правовой статус импортера и допуск к регистрации

Допуск импортной продукции к обращению в Индонезии осуществляется в рамках регуляторной модели, закрепленной в законодательных актах No. 27/2018 и No. 26/2018. Они определяют компетенцию BPOM (Агентство по надзору за лекарствами и продуктами питания Индонезии) как центрального органа, уполномоченного оценивать безопасность товаров, разрешать их ввоз и контролировать оборот после пересечения границы. Процедура регистрации интегрирована с государственными цифровыми платформами OSS RBA и SIHALAL, что обеспечивает межведомственную проверку заявителя и продукции на этапе допуска.

В качестве заявителя может выступать как компания с иностранным участием в форме PT PMA, так и индонезийский локальный дистрибьютор. Выбор организационно-правовой модели определяет структуру взаимодействия с иностранным производителем, порядок оформления договоров и распределение коммерческих рисков. При этом требования BPOM к регистрации продукции и ответственности заявителя применяются в равной степени независимо от формы компании.

Как получить регистрационный номер импортной продукции (BPOM ML) в Индонезии: базовые требования к импортеру

Для допуска к регистрации BPOM ML импортер должен соответствовать установленным условиям:

• пройти регистрацию в системе OSS RBA;
• выбрать корректный код KBLI, относящийся к торговой, а не производственной деятельности;
• подтвердить наличие складской инфраструктуры на территории Индонезии;
• обеспечить соответствие склада требованиям CDOB либо стандартам GWP (Good Warehousing Practice);
• пройти проверку PSB (Pemeriksaan Sarana Balai) именно в статусе импортного склада;
• нести полную ответственность за точность, актуальность и полноту документов и данных, представленных в BPOM.

Данный набор условий формирует правовой и операционный допуск импортера к процедуре присвоения регистрационного номера импортной продукции в Индонезии и служит отправной точкой контроля со стороны BPOM на всех последующих этапах.

Классификация импортных товаров по системе BPOM

Перед подачей заявки на регистрацию импортной продукции в Индонезии необходимо корректно определить категорию товара по классификации BPOM. Отнесение продукции к конкретной группе влияет на объем проверок, перечень документов и применимые технические требования. Классификация проводится на основании состава, назначения, способа применения и формы выпуска продукции, а также заявляемых свойств и области использования.

В компетенцию BPOM входит регистрация и контроль пищевых продуктов, пищевых добавок, биологически активных добавок и косметики, предназначенных для обращения на рынке. Отдельные категории товаров, связанные с лечебным применением, медицинскими эффектами или фармацевтическими свойствами, подпадают под регулирование Министерства здравоохранения Индонезии (Kemenkes) и не могут регистрироваться по процедуре BPOM ML. Ошибочное определение категории на начальном этапе часто приводит к возврату заявки или переквалификации продукта уже в ходе экспертизы.

Корректная классификация позволяет выстроить регистрацию по правильному регуляторному маршруту и заранее учесть дополнительные требования, связанные с экспертизой, сертификацией и согласованием состава. На практике именно этот этап определяет сроки рассмотрения заявки и предсказуемость результата при получении регистрационного номера BPOM ML в Индонезии.

Подготовительный этап: правовая и техническая готовность

Подготовительный этап формирует документальную основу всей процедуры и напрямую влияет на возможность получить регистрационный номер импортной продукции (BPOM ML) в Индонезии без возвратов и приостановок. На этой стадии агентство оценивает правовой статус импортера, его полномочия как заявителя и полноту подтверждающих документов. Любые пробелы в разрешительной базе приводят к блокировке заявки еще до начала экспертизы продукции, независимо от ее категории и состава.

Для BPOM-регистрации в Индонезии импортер обязан подготовить и подтвердить следующий пакет документов:

• действующие лицензии на осуществление внешнеэкономической деятельности, включая API (импортная лицензия) и SIUP;
• налоговая регистрация NPWP, подтверждающая статус компании как действующего налогоплательщика;
• регистрация компании в государственных системах, позволяющая выступать заявителем при оформлении BPOM для импорта в Индонезии;
• документы, подтверждающие право компании осуществлять импорт в Индонезию в заявленной товарной категории.

Для допуска продукции к экспертизе требуется также техническая и аналитическая документация:

• сертификаты систем качества GMP, HACCP или ISO 22000, подтверждающие условия производства;
• аналитические сертификаты CoA, отражающие состав и показатели безопасности продукции;
• сведения о стране происхождения товара и производственной площадке;
• образцы продукции и сопроводительная документация, подготовленные на Bahasa Indonesia.

Все документы подаются в электронном виде при подаче документов BPOM онлайн в Индонезии. Корректность перевода, единообразие данных и соответствие формальным требованиям напрямую влияют на возможность пройти регистрацию без дополнительных запросов и повторной подачи заявки.

Электронная процедура регистрации

Электронная процедура регистрации охватывает все этапы взаимодействия с регулятором — от подачи заявления до получения регистрационного номера BPOM ML.

Связка с Halal-регистрацией (SIHALAL)

С октября 2024 года регистрация импортной пищевой продукции в Индонезии проводится с обязательной интеграцией в систему SIHALAL. Процедуры допуска через BPOM и халяль-подтверждение выстроены как единый регуляторный контур, в котором данные о товаре и заявителе проверяются параллельно. Отсутствие действующего Halal-статуса блокирует завершение процесса и не позволяет получить регистрационный номер импортной продукции (BPOM ML) в Индонезии.

Продукция, не имеющая Halal-подтверждения, не получает окончательный номер ML и считается недопущенной к обращению. Проверка осуществляется через механизм синхронизации BPOM и BPJPH (Halal Authority), при котором сведения из SIHALAL автоматически сопоставляются с заявкой в BPOM e-Registration. Такая модель исключает расхождения в данных и обеспечивает единый контроль на этапе допуска к рынку.

Halal-документ оформляется до подачи заявки на BPOM. Для импортной продукции допускается регистрация иностранного Halal-сертификата при условии, что он выдан органом, признанным BPJPH в рамках соглашений о взаимном признании. После подтверждения статуса в SIHALAL данные используются при BPOM-регистрации в Индонезии, что позволяет завершить процедуру без повторного аудита производства и сократить сроки оформления разрешения на ввоз в Индонезию.

Свяжитесь с нами

Контроль, обновление и ответственность

После присвоения регистрационного номера BPOM ML продукция остается под постоянным надзором регулятора. Ведомство осуществляет постмаркетинговый контроль, который включает выборочные инспекции, отбор образцов и проверку соответствия товара данным, заявленным при BPOM-регистрации в Индонезии. Надзор распространяется на условия хранения, маркировку, состав и фактическое обращение продукции на рынке, независимо от объема импорта в Индонезию.

Нарушения требований влекут применение административных мер. BPOM вправе инициировать отзыв продукции, наложить штраф или приостановить действие номера ML на временной или постоянной основе. Отдельное значение имеет обязанность повторной регистрации при любом изменении состава, упаковки, производителя или заявленных характеристик товара. Использование ранее выданного номера при измененных условиях рассматривается как несоответствие режиму лицензии BPOM для импортной продукции вв Индонезии.

Регистрационный номер BPOM ML действует пять лет и подлежит обязательному продлению. Заявка на renewal подается не позднее чем за шесть месяцев до окончания срока действия. Несоблюдение этого периода приводит к техническим ограничениям в государственных системах, включая блокировку импортных операций через OSS, что фактически делает невозможным оформление разрешения на ввоз в Индонезию до восстановления статуса регистрации.

Заключение

Регистрация BPOM ML представляет собой обязательный юридический механизм допуска импортной продукции к обращению на рынке Индонезии. Процедура включает сложный набор технических и правовых требований, однако при корректной подготовке она остается управляемой и предсказуемой по срокам и результату. Практика показывает, что системный подход к документам, классификации продукции и взаимодействию с регуляторами позволяет существенно сократить число возвратов и избежать отказов. Как юрист, сопровождающий получение BPOM ML в Индонезии, я рассматриваю эту процедуру не как формальность, а как комплексный регуляторный процесс, где профессиональное сопровождение снижает риски и обеспечивает устойчивый допуск продукции к импорту и обращению.