Получить лицензию на клиническую деятельность в Гонконге

Получить лицензию на клиническую деятельность в Гонконге можно в Управлении по регулированию деятельности частных медицинских учреждений при Министерстве здравоохранения Гонконга. Получение лицензии на клиническую деятельность в Гонконге не ограничивается лишь подачей документов — заявитель должен продемонстрировать выполнение утвержденных регламентов безопасности, качества обслуживания и профессиональной компетенции персонала.

Основным законодательным документом, регулирующим работу частных медицинских учреждений в Гонконге, является Постановление о частных медицинских учреждениях (Chapter 633, PHFO). Этот закон охватывает все аспекты деятельности учреждений, в которых практикуют зарегистрированные врачи и стоматологи, и устанавливает строгие требования к организации медицинского процесса, ведению документации, обеспечению безопасности пациентов и контролю за качеством медицинских услуг. Особое внимание в PHFO уделяется классификации частных медицинских учреждений и различиям в регулировании каждого типа.

Какие важные аспекты нужно знать, прежде чем получить лицензию на клиническую деятельность в Гонконге

В сфере частного здравоохранения Гонконга существует классификация медицинских учреждений, выделяемая PHFO, которая помогает структурировать рынок и устанавливает конкретные требования к лицензированию и стандарты работы. Каждое учреждение, будь то больница, дневной стационар, клиника или учреждение здравоохранения, имеет собственные особенности и направленность, что накладывает определенные обязательства на владельцев и управляющих в части оборудования, кадрового состава и организации процессов.

Полноценные больницы — наиболее комплексные медицинские учреждения, способные оказывать широкий спектр медицинских услуг, включая:

• первичную и специализированную помощь;
• экстренные вмешательства;
• диагностику;
• хирургические операции различной сложности.

Для них предусмотрены строгие нормативные требования к инфраструктуре, включая наличие стационарных палат, операционных, современных диагностических и лечебных отделений. Кроме того, персонал таких больниц должен обладать высокой квалификацией, регулярно подтверждать свои знания и навыки, а сама организация работы должна соответствовать установленным стандартам безопасности пациентов и протоколам медицинской практики.

Дневные стационары, или Day Procedure Centres (DPC), представляют собой учреждения, специализирующиеся на амбулаторных процедурах, которые не требуют ночного пребывания пациента. Основная задача таких центров — проведение плановых хирургических вмешательств, диагностических процедур и терапевтических манипуляций, обеспечивая пациентам комфортное и безопасное обслуживание без необходимости госпитализации. Для работы дневного стационара также предусмотрены строгие требования к оснащению, стерильности, а персонал должен быть подготовлен к работе с пациентами, которым требуется интенсивное, но кратковременное наблюдение и уход.

Клиники в Гонконге играют ключевую роль в предоставлении первичной медицинской помощи, профилактических осмотров и специализированных консультаций. Важно понимать, что под клиникой PHFO подразумевает любое помещение, где практикуют зарегистрированные врачи или стоматологи, которое не входит в состав больницы, дневного стационара или выездного учреждения. Оформить лицензию на клиническую деятельность в Гонконге с акцентом на амбулаторное обслуживание, важно знать, что такие учреждения:

• не предоставляют жилье для пациентов;
• не проводят процедуры, требующие непрерывного нахождения пациента более 12 часов;
• не осуществляют запланированные медицинские вмешательства, которые требуют длительного пребывания в медицинском учреждении.

В ходе оформления лицензии на клиническую деятельность в Гонконге проверяется не только квалификация медицинского персонала, но и обеспечение соответствия помещения санитарно-техническим стандартам и надлежащего оборудования для проведения амбулаторных процедур.

Учреждения здравоохранения представляют собой отдельную категорию, ориентированную на профилактику заболеваний и поддержание общего состояния здоровья. К ним относятся:

• центры оздоровления;
• профилактики хронических заболеваний;
• лаборатории, предоставляющие обследования;
• специализированные программы по поддержке здорового образа жизни.

Они отличаются более широким спектром предоставляемых услуг, которые не связаны с острыми вмешательствами, но требуют строгого соблюдения протоколов, связанных с безопасностью, конфиденциальностью данных и качеством обслуживания пациентов.

Таким образом, каждая категория частных медицинских учреждений в Гонконге имеет свои уникальные требования и стандарты, охватывающие инфраструктуру, оборудование, квалификацию персонала и организацию внутренних процессов. Для тех, кто планирует открыть клинику в Гонконге, важно изучить эти требования, чтобы обеспечить законность деятельности, безопасность пациентов и высокое качество медицинских услуг.

Типы лицензий и налоговых освобождений для клиник

В современном медицинском законодательстве существует несколько типов разрешений и специальных документов, позволяющих клиникам вести свою деятельность согласно закону и при этом оптимизировать финансовые обязательства. Одним из ключевых инструментов является временная лицензия на клиническую деятельность в Гонконге, которая предоставляется как временная мера для клиник, функционировавших до определенной даты. Такой подход позволяет операторам продолжать работу без риска нарушения правил, одновременно ожидая решения о выдаче полной лицензии.

Переходная система лицензирования важна для клиник, которые подали заявку в установленный период — с 13 октября 2025 года по 13 апреля 2026 года. Временная лицензия действует до момента одобрения, отклонения или отзыва полной лицензии, либо до официального уведомления Министерства здравоохранения о завершении переходного периода. Важно отметить, что наличие временной лицензии позволяет клинике полностью законно продолжать деятельность и обеспечивает переход к постоянной системе регулирования.

Для клиник, которые начали свою деятельность после 30 ноября 2018 года, предусмотрена возможность сразу подавать документы на полную лицензию. Такой подход упрощает административные процессы и позволяет новым операторам не зависеть от промежуточных разрешений. Полная лицензия на клиническую практику в Гонконге является подтверждением того, что клиника полностью выполнила стандарты Министерства здравоохранения и может функционировать на постоянной основе. Чтобы получить лицензию на клиническую деятельность в Гонконге, проверяется соответствие всем требованиям законодательства, включая санитарные нормы, условия эксплуатации помещений и квалификацию персонала.

Помимо лицензий, существует также важный инструмент для оптимизации налоговой нагрузки — письмо об освобождении от уплаты налогов для малых частных клиник (SPC). SPC управляются исключительно зарегистрированными практикующими врачами или стоматологами и могут функционировать как индивидуальные предпринимательства, товарищества или компании. Важным моментом является то, что никакой другой специалист, кроме субъектов, на которых клиника зарегистрирована, не может оказывать услуги в клинике, за исключением временно замещающих врачей. Для сохранения права на освобождение от налогов SPC обязана соблюдать ряд условий:

• количество операторов;
• право пользования помещением;
• контроль замещающих дней.

Количество операторов определяется организационно-правовой формой клиники:

1. Индивидуальный предприниматель должен быть зарегистрированным врачом или стоматологом.
2. В товариществе или компании число партнеров или директоров не может превышать пяти, и все они должны быть квалифицированными специалистами.

Право пользования помещением предполагает исключительное владение или пользование объектом, где осуществляется медицинская практика, с запретом на субаренду. Контроль замещающих дней ограничивает количество дней, когда другой врач выполняет функции оператора: один врач не может превышать 60 дней в году, а общая занятость всех операторов не должна превышать 180 дней. Кроме того, один врач может одновременно управлять не более чем тремя SPC с действующим освобождением.

Если вы планируете открыть клинику в Гонконге и претендовать на налоговое освобождение, следует знать, что клиника должна полностью соответствовать разделам 66 и 67 Закона о здравоохранении и медицинском обслуживании (PHFO). Это означает, что учреждение должно быть отдельной и автономной единицей с независимой функциональностью, физически отделенной от любых помещений, используемых для иных целей, и иметь отдельный вход, обеспечивающий прямой доступ пациентов и персонала. Эти требования гарантируют, что SPC сохраняет высокий стандарт качества и безопасность медицинской деятельности.

Стоимость лицензии на клиническую деятельность в Гонконге

Размер регистрационного взноса, необходимого для получения лицензии на ведение клинической деятельности в Гонконге, определяется исходя из масштабов предоставляемых медицинских услуг и инфраструктурных возможностей учреждения. В частности, учитывается не только общий перечень услуг, но и фактическое количество помещений, предназначенных для проведения процедур, включая операционные, а также кабинеты, где врачи и стоматологи принимают пациентов.

В зависимости от количества комнат, выделенных для медицинской деятельности, размер платы за регистрацию существенно варьируется. Например, клиника с числом помещений до пяти, где проводятся процедуры и оказываются услуги врачей, оплачивает регистрационный сбор в размере 8 840 гонконгских долларов. Учреждения с 6–10 отдельными кабинетами сталкиваются с несколько более высокой ставкой — 9 860 гонконгских долларов. Крупные клиники с более чем десятью комнатами для приема пациентов и проведения процедур оплачивают максимальный установленный сбор — 10 900 гонконгских долларов.

Свяжитесь с нами

Как получить лицензию на клиническую деятельность в Гонконге

Прежде чем приступить к подаче заявления на получение разрешения на клиническую деятельность в Гонконге, целесообразно ознакомиться с внутренними нормативными документами, регулирующими деятельность клиники, включая актуальный Кодекс практики, инструкции, форму заявления, а также все сопутствующие документы, которые могут потребоваться для корректного оформления заявки. Процесс начинается с заполнения официальной формы через систему электронного лицензирования.

Заявка на получение лицензии клиники с амбулаторным обслуживанием в Гонконге сопровождается декларациями и всеми подтверждающими материалами. Они подаются в Департамент здравоохранения для официального рассмотрения. Не менее важным этапом является своевременная оплата регистрационного сбора, согласно срокам, указанным в общей заявке, поскольку несоблюдение финансовых обязательств приведет к невозможности получения лицензии.

Срок действия лицензии на ведение клинической практики в Гонконге

Срок действия зависит от типа разрешения, который выдается клинике, и напрямую влияет на юридическую возможность предоставлять медицинские услуги. Полная лицензия обычно оформляется на период, не превышающий пяти лет. Это обеспечивает достаточную стабильность для клиники, позволяя планировать долгосрочную деятельность, одновременно соблюдая строгие государственные стандарты качества и безопасности медицинского обслуживания.

В то же время лицензия, предназначенная для плановых клиник, оформляется максимум на один год. Существуют также временные лицензии, которые предоставляются в особых ситуациях, когда полная лицензия еще не получена или находится в процессе рассмотрения. О сроках действия временной лицензии я писал выше.

Заключение

Получение лицензии на клиническую практику в Гонконге — важный механизм обеспечения безопасности пациентов и соблюдения высоких стандартов медицинской деятельности. Для медицинского учреждения лицензия на клиническую деятельность в Гонконге выступает не только как правовой документ, но и как показатель надежности, профессионализма и ответственности перед обществом.

Понимание нюансов нормативных требований позволяет не только ускорить процесс получения разрешения, но и минимизировать риски отказа, гарантируя при этом соблюдение всех стандартов медицинской этики и безопасности. В итоге разрешение на клиническую деятельность в Гонконге становится не просто формальным условием работы, а надежной защитой для пациентов, персонала и самого медицинского учреждения, подтверждая его компетентность и приверженность высоким профессиональным нормам.