Как получить разрешение на фармацевтическую деятельность в Дубае

11.11.2025

Для быстрой связи с консультантом

WeChat

Получить разрешение на фармацевтическую деятельность в Дубае — обязательство для всех компаний и предпринимателей, чья деятельность связана с обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Речь идет не только о розничных и оптовых продажах, но и о регистрации, импорте, дистрибуции, экспорте и реэкспорте фармацевтической продукции.

Кроме того, разрешение на фармацевтическую деятельность в Дубае требуется представителям международных брендов, фармацевтических заводов и производителей медицинского оборудования, работающих на территории ОАЭ. Без соответствующей лицензии невозможно также наладить производство или официально представлять зарубежные компании на рынке страны.

В этой статье я объясняю, какие шаги нужно пройти, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность в Дубае, какие требования предъявляет Министерство здравоохранения и профилактики (MOHAP), какие документы необходимо подготовить.

Кто должен получить разрешение на фармацевтическую деятельность в Дубае

Развитая инфраструктура здравоохранения, высокий уровень доверия к качеству продукции и открытость к международным инвесторам делают Дубай одним из самых привлекательных регионов для фармацевтического бизнеса на Ближнем Востоке. Однако чтобы легально вести деятельность — от импорта медикаментов до их производства и экспорта — компания должна пройти официальную регистрацию фармацевтического бизнеса в Дубае и получить соответствующую лицензию от MOHAP.

Для осуществления любой деятельности, связанной с производством, продажей или дистрибуцией лекарственных средств и медицинских изделий, получение разрешения на фармацевтическое предприятие в Дубае является обязательным условием. Наличие данного разрешения дает возможность легально участвовать в цепочке поставок, распространять медицинские изделия, развивать экспортное направление и расширять производство, создавая тем самым условия для устойчивого роста фармацевтического бизнеса и повышения доступности медицинских товаров на рынке.

Основные направления деятельности, требующие разрешения	Описание разрешенных операций
Продажа фармацевтической и медицинской продукции	Возможность законно реализовывать лекарства, препараты и медицинские принадлежности
Регистрация, импорт и распространение продукции	Право на официальную регистрацию лекарственных средств, их ввоз и дистрибуцию на внутреннем рынке
Экспорт и реэкспорт фармацевтических товаров	Возможность вывозить или повторно экспортировать медикаменты и медизделия в другие страны
Производство фармацевтических и медицинских изделий	Разрешение на изготовление лекарственных средств, биопрепаратов и оборудования медицинского назначения

Также все фармацевтические компании обязаны запросить разрешение в Министерстве здравоохранения и профилактики на утилизацию любых просроченных или непригодных к использованию фармацевтических препаратов как медицинских отходов в целях сохранения окружающей среды ОАЭ.

Как получить разрешение на фармацевтическую деятельность в Дубае

Если вы хотите открыть фармацевтический бизнес в Дубае, самым важным шагом является получение официальной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Необходимо убедиться, что каждый специалист, участвующий в работе предприятия, имеет действующую лицензию фармацевта, поскольку именно это является ключевым условием для одобрения заявки. Также важно отметить, что, перед тем как получить фармацевтическую лицензию в Дубае, необходимо оформить торговую лицензию.

Далее заявка и полный пакет документов на оформление разрешения на фармацевтическую деятельность в Дубае подается через сайт MOHAP. После подачи все данные проходят детальную проверку со стороны сотрудников министерства. Если информация подтверждается и требования выполнены корректно, заявка получает предварительное одобрение, после чего соискателю направляется уведомление об оплате госпошлины, размер которой составляет 100 AED. Оплата осуществляется онлайн, после чего заявка возвращается на окончательное рассмотрение.

На завершающем этапе министерство проводит итоговую проверку, и в случае соответствия всех документов установленным стандартам учреждению выдается официальная лицензия на деятельность фармацевтического предприятия в Дубае. Если вы регистрируете фармацевтическое предприятие/склад/производство/маркетинг-офис (помимо общих для бизнеса документов) обычно требуются:

Уставные документы компании, партнерские соглашения, копии паспортов партнеров.
Техническая документация (архитектурные планы, план зонирования, план очистки/контроля качества (для производства)).
Проект обоснования (для производств).
Копия квалификации ответственного фармацевта/технического руководителя.
Сертификат соответствия от Civil Defence.
Копия торговой лицензии и подтверждение местоположения (фото, договор аренды).

Лицензия на фармацевтическую деятельность в Дубае обычно действительна в течение одного года с даты выдачи и требует ежегодного продления. Продление разрешения на фармацевтическую деятельность в Дубае возможно после проверки актуальности данных, уплаты госпошлины и подачи обновлённых документов, подтверждающих квалификацию персонала и соответствие предприятия санитарным требованиям.

Особенности лицензирования:

Получить фармацевтическую лицензию в Дубае могут только компании, базирующиеся в ОАЭ.
Каждое лекарственное средство или добавка должны быть зарегистрированы в MOHAP.

Для тех, кто планирует получить разрешение на деятельность фармацевтического предприятия в Дубае, обязательным является строгое соблюдение технических и санитарных требований, установленных действующим законодательством и ведомственными предписаниями. Перед тем как приступить к оформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в Дубае, заявителю необходимо изучить и опираться на нормы, изложенные в министерском циркуляре № 932, где подробно описаны все санитарные и технические стандарты — от особенностей планировки помещений и требований к оборудованию до норм хранения лекарственных средств и условий для персонала. Этот документ служит официальным руководством, регулирующим порядок организации аптек/фармкомпаний и обеспечивающим их соответствие установленным гигиеническим и технологическим нормам.

Аналогичный порядок действует и для юридических или физических лиц, планирующих открыть медицинский склад — при подаче заявления на получение лицензии в этом случае необходимо руководствоваться циркуляром № 90 от 2021 года, изданным во исполнение положений Федерального закона № 8 от 2019 года «О лекарственных средствах, фармацевтической деятельности и аптечных учреждениях». Этот нормативный акт определяет ключевые требования к хранению, учету и транспортировке фармацевтической продукции, а также к инфраструктуре и оборудованию складских помещений.

Заключение

Получение разрешения на фармацевтическую деятельность в Дубае — это обязательное условие для любого бизнеса, связанного с производством, дистрибуцией или продажей лекарственных средств и медицинских изделий. Лицензированная фармацевтическая компания получает законное право участвовать в одном из самых динамичных и перспективных секторов экономики Дубая, пользующемся государственной поддержкой и высоким доверием со стороны международных партнеров.

Соблюдение установленных норм и поддержание высоких стандартов качества позволяют компаниям не только успешно работать на локальном рынке, но и укреплять репутацию надежного участника фармацевтической отрасли, способствующего развитию системы здравоохранения региона. Как специалист в области лицензирования и корпоративного права, я обеспечиваю комплексное юридическое сопровождение процесса получения разрешений на деятельность фармацевтических предприятий в Дубае, включая взаимодействие с государственными ведомствами и защиту интересов клиента на всех этапах процесса.

FAQ

Кому необходимо получить разрешение на фармацевтическую деятельность в Дубае?

Разрешение требуется всем компаниям и индивидуальным предпринимателям, чья деятельность связана с обращением лекарственных средств или медицинских изделий. Это включает не только аптеки и оптовые дистрибьюторы, но и производителей, импортеров, экспортеров, представителей международных брендов, а также компании, занимающиеся регистрацией или маркетингом фармацевтической продукции в ОАЭ.

Какое ведомство выдает фармацевтическую лицензию в Дубае?

Лицензирование фармацевтической деятельности регулируется Министерством здравоохранения и профилактики (MOHAP). Именно это ведомство осуществляет проверку документов, проводит инспекцию помещений и принимает окончательное решение о выдаче лицензии. Все заявки подаются через официальный онлайн-портал MOHAP.

Какие документы необходимы для получения разрешения?

Стандартный пакет включает:

учредительные документы компании и партнерские соглашения;
копии паспортов учредителей;
копию торговой лицензии;
подтверждение местоположения (договор аренды, фотографии помещения);
квалификационные документы ответственного фармацевта;
техническую документацию (планы помещений, схемы зонирования, контроль качества);
сертификат соответствия от Civil Defence.

Для производственных предприятий дополнительно требуется проект обоснования и санитарно-техническая документация, соответствующая циркуляру № 932.

На какой срок выдается фармацевтическая лицензия и как ее продлить?

Лицензия выдается сроком на один год с даты регистрации и требует ежегодного продления. Для продления необходимо подтвердить актуальность данных, оплатить госпошлину и предоставить обновленные документы, включая действующие лицензии специалистов и подтверждение соответствия санитарным требованиям.

Можно ли иностранной компании получить фармацевтическую лицензию в Дубае?

Да, но при условии, что компания имеет зарегистрированное юридическое присутствие на территории ОАЭ. Это может быть дочерняя структура, филиал или представительский офис. Иностранные бренды часто создают локальные компании-партнеры или заключают агентские соглашения с лицензированными дистрибьюторами, чтобы легально представлять свою продукцию на рынке Дубая.