Отримання ліцензії на імпорт косметики у Китаї

Отримання ліцензії на ввезення косметики (License for Import of Cosmetics (Non-Special/Special use)) у Китаї можливе за умови суворого дотримання вимог NMPA та правильного оформлення досьє. Китайська система допуску розділяє імпортовані продукти на дві категорії — звичайна косметика та спеціальні засоби, кожна з яких має власний рівень експертизи та перевірки. Для іноземного бренду цей процес включає аналіз складу, підтвердження безпеки, обов’язкові випробування в акредитованих лабораторіях та участь китайської відповідальної особи.

Правове підґрунтя оформлення ліцензії Import of Cosmetics у Китаї: які норми регулюють ринок

Коли я вивчаю, як побудоване китайське регулювання, перш за все впадає в очі, що ця система має жорстку структуру нормативних актів, на основі яких працює законодавче регулювання ввезення косметичної продукції до Китаю. Центральним з документів є CSAR — оновлений Регламент з нагляду за косметичною продукцією. Саме він визначає базові принципи, включно з класифікацією продуктів, процедурами перевірок та розподілом повноважень між регуляторами. Іноземний бренд зобов’язаний орієнтуватись при будь-яких діях на CSAR, оскільки цей документ формує правову основу отримання ліцензії щодо імпорту косметичних засобів до Китаю та встановлює обов’язкові стандарти безпеки.

Незалежно від категорій продуктів, регулятор вимагає дотримання суворих нормативів якості. Ці нормативи описують процес, який має проходити продукт до того, як потрапить до продажу, включно з вимогами до складу, маркування та випробувань. На цьому етапі застосовується система NMPA, яка відповідає за регулювання косметичної продукції в Китаї та визначає, які дані подаються на експертизу. Контроль NMPA охоплює весь ланцюг — від формули до упакування та підтвердження ефективності. Тому для брендів важливо заздалегідь розуміти норми допуску імпортної косметики до КНР, щоб уникнути внесення виправлень у вже подане досьє.

Провідною особливістю китайського ринку є офіційно закріплена класифікація косметичної продукції в Китаї — поділ на звичайну (non-special) та спеціальну (special-use). Саме від класифікації залежить, як відбуватиметься допуск та перелік документів. Звичайна косметика проходить режим повідомлення, тоді як спеціальна вимагає повноцінної реєстрації. Водночас кожна група регулюється на рівні підзаконних актів, які містять вимоги до тестувань, доказової бази та сертифікації. Ці акти формують регулювання non-special cosmetics в Китаї та окремо – регулювання special-use cosmetics, що робить весь процес складнішим, проте водночас прозорішим.

Основні правові акти, які впливають на імпорт косметичної продукції до Китаю:

Таке поєднання нормативних документів робить систему складною, але передбачуваною. Китайські правила сформовані за моделлю «нульової толерантності», коли будь-яке відхилення від стандарту автоматично уповільнює процес отримання дозволу. Тому бренди заздалегідь аналізують правила NMPA щодо імпорту косметики до Китаю, аби зменшити ризик затримок.

Яким чином отримати ліцензію на імпорт косметичної продукції (License for Import of Cosmetics (Non-Special/Special-use)) у Китаї: регуляторні вимоги

Коли іноземний виробник планує вихід на ринок, він стикається з тим, що умови видачі ліцензії на імпорт косметичних засобів до Китаю включають цілий комплекс технічних вимог. Одна з умов стосується складу: формули мають відповідати переліку дозволених інгредієнтів і не містити заборонених речовин. Ця перевірка обов’язкова при постачанні звичайної косметичної продукції, а також спеціальної. Водночас NMPA розглядає не лише продукти, а й спосіб їхнього виробництва, оскільки оцінює вимоги до виробника косметичної продукції для ліцензії в КНР, зокрема наявність стабільної технологічної лінії та системи внутрішнього контролю якості.

Регулятор також перевіряє показники безпеки. Для кожної категорії продукту передбачені переліки тестів, що відображають вимоги до безпеки косметики в Китаї. Звичайні товари проходять мікробіологічні та фізико-хімічні дослідження, тоді як спеціальні — розширений комплекс випробувань. Усі звіти мають бути виконані акредитованими китайськими лабораторіями. Тут також підтверджується якість косметики для імпорту в КНР, яка виключає розбіжності між заявленими та фактичними характеристиками продукту. Бренди додають результати токсикологічних тестів, що підтверджують відсутність ризику для здоров’я споживачів.

Окрема категорія вимог стосується ефективності продуктів, які належать до special-use. Регулятор вимагає надання доказів клінічних даних, що підтверджують заявлений ефект. Це формує блок вимог, визначений як вимоги щодо ефективності косметики special-use у Китаї. Наприклад, креми з SPF проходять серію тестів для підтвердження фотозахисту, а освітлювальні засоби — оцінку здатності знижувати пігментацію. Усі ці дані надсилаються на експертизу регулятору. На фінальному етапі здійснюється нагляд китайського регулятора за імпортною косметикою, який перевіряє повноту досьє та відповідність продукту стандартам безпеки.

Основні вимоги NMPA при імпорті косметики до Китаю:

• підтвердження складу та аналіз інгредієнтів за списками дозволених речовин;
• проведення обов’язкових лабораторних випробувань у Китаї, зокрема мікробіологічних та фізико-хімічних;
• оформлення токсикологічних даних для категорій, де це передбачено;
• Підготовка маркування відповідно до державних стандартів;
• Збір доказів ефективності для спеціальної косметики;
• Наявність підтверджених виробничих стандартів GMP;
• Участь відповідальної особи, уповноваженої представляти інтереси бренду;
• Подання всіх документів до електронної системи NMPA.

Ці вимоги становлять основу досьє і впливають на строки розгляду заяви. Чим точніше бренди дотримуються стандартів, тим вища ймовірність схвалення.

Роль китайської відповідальної особи: чому відсутність Domestic Responsible Person призводить до неможливості отримати License for Import of Cosmetics у Китаї

Коли аналізувати умови імпорту косметичної продукції до Китаю, стає зрозумілим факт: жодна іноземна компанія не може надати досьє самостійно. Китайське законодавство вимагає обов’язкової участі Domestic Responsible Person — юридичної особи з материкового Китаю, маємо на увазі — там зареєстрованої та уповноваженої представляти інтереси бренду регулятору. Відсутність DRP спричинить неможливість проходження ані повідомлень, ані реєстрації, тому саме отримання ліцензії на імпорт косметичних засобів до КНР завжди починається з пошуку надійного представника. Це пов’язано з тим, що органи контролю прагнуть мати контактну особу всередині країни, на яку можна покласти юридичні зобов’язання та відповідальність за якість продукції.

Для іноземних виробників діє суворий режим. Регулятор встановлює обмеження для іноземних компаній при ліцензуванні в Китаї, що перетворює DRP на центральну фігуру всього процесу. Вона відповідає за подання документів, ведення кореспонденції з NMPA, зберігання зразків, звітів і досьє. Коли під час перевірки виявляються помилки або невідповідності, питання направляються відповідальній особі. Тому призначення DRP має не менший вплив на реєстрацію імпортної косметики в Китаї, ніж лабораторні результати.

Участь представника регулюється окремим набором вимог. До них належать: технічна компетентність, матеріальна відповідальність, здатність зберігати й оновлювати документи протягом усього строку обігу косметики на ринку. Усе це встановлює суворі вимоги до DRP для імпорту косметики в Китай. Деякі виробники намагаються призначати торговельних партнерів, але зіштовхуються з проблемами: будь-які помилки дистриб’ютора призводять до блокування продукту, а іноді — до відкликання вже імпортованих партій. Тому багато брендів обирають незалежні спеціалізовані компанії, які працюють винятково у сфері ліцензування.

Функції DRP охоплюють більше, ніж просто подання документів. Він має відстежувати зміни законодавства, контролювати маркування, вести звітність про безпеку та подавати щорічні дані про обіг продукту на ринку. Це все входить до набору вимог, пов’язаних з оформленням ліцензії на імпорт косметики в Китаї, оскільки регулятор розглядає відповідальність представника як гарантію дотримання санітарних і правових норм. Якщо DRP допускає порушення, регулятор може призупинити повідомлення або реєстрацію.

Нарешті, саме відповідальна особа завершує процес, допомагаючи брендам отримати ліцензію Import of Cosmetics у Китаї. Відповідальна особа важлива й після видачі дозволу: у разі зміни формули, виробника або дизайну упакування DRP зобов’язаний невідкладно зробити коригування досьє. Це дозволяє підтримувати прозорість даних та контролювати якість імпортованої продукції регулятором.

Етапи процедури оформлення ліцензії на імпорт косметичних засобів у Китаї: як відбувається реєстрація special cosmetics та filing звичайних продуктів

Коли бренд починає експорт до КНР, першим кроком є усвідомлення, як потрібно застосувати до конкретного продукту процедуру оформлення ліцензії у Китаї на імпорт косметичної продукції, адже КНР розподіляє імпортовану продукцію на два режими: filing, що стосується звичайної косметичної продукції, та реєстрацію — у стосунку до спеціальної косметичної продукції. Строки розгляду, обсяг досліджень та глибина експертизи впритул залежать від цієї системи. На відміну від багатьох країн, Китай вимагає не лише декларацію виробника, а й підтвердження безпеки за допомогою незалежних лабораторій.

Процес починається з підготовки формули та підтвердження того, що інгредієнти допускаються до використання. Після цього DRP створює обліковий запис у системі та додає всі файли, що відповідають етапам отримання License for Import of Cosmetics у Китаї. Якщо продукт належить до спеціальної категорії, подається заява на реєстрацію; якщо він звичайний — оформляється повідомлення. Обидва шляхи передбачають лабораторні випробування, але для special-use також потрібна оцінка ефективності.

Щоб продемонструвати відмінності, я додам таблицю, що відображає ключові елементи двох процедур.

Відмінності між реєстрацією special-use та filing non-special косметики в Китаї:

Після класифікації розпочинається етап, пов’язаний з реєстрацією косметичної продукції спеціального призначення в Китаї. Він включає токсикологію, тести на ефективність та всебічну експертизу. Якщо регулятор вимагає пояснень, DRP завантажує додаткові документи. Повідомна процедура проходить швидше, однак вона також вимагає точності, особливо в частині маркування та складу. Звичайні косметичні засоби можуть вийти на ринок лише після подання заяви на проходження у Китаї filing non-special косметичної продукції.

Якщо глянути формально, процедуру мають завершити після видачі електронного сертифіката. Його завантажують та зберігають в системі DRP, що дає виробнику можливість підтвердити оформлення License for Import of Cosmetics у Китаї під час митного контролю. Повний процес відображається в особистому кабінеті, що робить реєстрацію імпортної косметики в Китаї прозорою для регулятора та імпортера. Однак будь-які порушення можуть призвести до припинення імпорту, тому важливо завчасно налагодити процедуру допуску косметики на ринок Китаю.

Документи для отримання ліцензії на імпорт косметики в Китаї

Досьє, яке подається до NMPA, включає значний пакет даних. Його структура визначається обов’язковими елементами, що формують документи для отримання ліцензії на імпорт косметики в Китаї. Центральною частиною досьє є формула: повний опис інгредієнтів, їх концентрацій та функцій. Ці відомості дозволяють оцінити склад продукту та підтвердити, що він не містить заборонених речовин. Далі додаються відомості про виробництво, зокрема дані щодо стандартів GMP та контролю якості.

Важливо враховувати, що регулятор вимагає пакет звітів, який включає документи на імпортовану косметику в Китаї. Це лабораторні дослідження, проведені в акредитованих китайських установах, які підтверджують безпеку продуктів. До обов’язкового комплексу досліджень входять: мікробіологія, фізико-хімічні показники та токсикологія (стосується продуктів з групи special-use). Саме ці тести відповідають вимогам до тестів косметичних засобів у Китаї, тому їхні результати перевіряються особливо ретельно.

До окремого блоку досьє потрапляє звіт safety assessment, що свідчить про безпечність продуктів під час передбачуваного використання. Саме це є звіти про безпеку косметики для імпорту в Китай, причому їхній обсяг щороку зростає, оскільки NMPA регулярно оновлює свої вимоги. Якщо продукт належить до спеціальної категорії, вимоги регулятора посилюються, тут потрібне проведення додаткових досліджень, які описують документи щодо реєстрації косметичної продукції special-use у Китаї. Наприклад, сонцезахисні засоби проходять SPF-тестування, а освітлювальні — оцінку зменшення пігментації.

Щодо звичайних косметичних засобів, то подається менша кількість документів. Однак навіть подання заяви на не спеціальну косметичну продукцію вимагає чіткого дотримання документів для оформлення filing non-special cosmetics у Китаї, включно з маркуванням, підтвердженням виробництва та процесом та висновками випробувань. Для брендів важливо заздалегідь підготувати документи, оскільки помилки призводять до затримок. NMPA застосовує уніфіковані стандарти оформлення документації, потрібної NMPA, в Китаї, і невідповідність між поданими матеріалами та стандартами спричиняє повернення досьє.

Важливими документами залишаються підтвердження походження товарів. Виробник додає сертифікати вільних продажів та ліцензії на виробництво, що формує блок, пов’язаний з підтвердженням походження косметичних засобів під час імпорту до Китаю. Відсутність цих документів призводить до неможливості допуску продукту до реєстрації або повідомлення.

Терміни та вартість отримання ліцензії на імпорт косметики в Китаї: реальні показники, фактори впливу та бюджет проєкту

Коли компанія оцінює терміни отримання ліцензії на імпорт косметики в Китаї, вона розрізняє два окремі процеси. Якщо продукт належить до звичайної категорії, сповіщення займає від 3 до 5 місяців. Цей час використовується на подання досьє, лабораторні тести та перевірку регулятором. Для спеціальної косметики період збільшується до 8–15 місяців, оскільки потрібна токсикологія, дослідження ефективності та технічна експертиза NMPA. Чим складніша формула, тим довше регулятор аналізує матеріали.

Фінансова частина проєкту складається з кількох блоків. Компаніям важливо заздалегідь розраховувати вартість отримання License for Import of Cosmetics у Китаї, адже кінцева сума залежить від типів продуктів, складності формули та кількості тестів. Базовий фінансовий план щодо non-special cosmetics становить від 35 тисяч до 60 тисяч ¥ за 1 SKU, включно з лабораторними дослідженнями, safety assessment, поданням повідомлення та послугами DRP. Якщо продукти з категорії special-use, вартість перевищує 120 тисяч і може досягнути 280 тисяч ¥ через обов’язкові токсикологічні тести та дослідження ефективності.

Велику частину бюджету становлять лабораторні перевірки. Вартість оформлення ліцензії на імпорт косметики в Китаї включає оплату тестів, які виконуються лише акредитованими китайськими лабораторіями. Базові аналізи для звичайної косметики коштують 8 тисяч – 15 тисяч ¥. Токсикологічне дослідження для спеціального використання додає 20 тис. – 40 тис. ¥, а дослідження ефективності (наприклад SPF, проти випадіння волосся, відбілювання) — ще 25 тис. – 60 тис. ¥. За доставлення зразків компанії зазвичай сплачують 1 тис. – 3 тис. ¥ за кожне відправлення, оскільки потрібно кілька партій.

Додаткова частина бюджету — юридичний супровід, підготовка файлів та погодження досьє. Тут формуються фінансові вимоги щодо імпорту косметики в Китаї: послуги DRP коштують від 10 тис. до 20 тис. ¥ на рік за один юридичний супровід. Розробка досьє та форматування документів коштує 5 тисяч до 12 тисяч ¥. Вартість реєстрації продукції спеціального використання вища, оскільки потрібен повний комплекс досліджень, тому компанії виділяють 180 тис. – 300 тис. ¥ за 1 SKU. Реєстрація не спеціальної продукції, навпаки, потребує менше ресурсів, і загальна вартість становить 35 тисяч – 65 тисяч ¥, включно з тестами та поданням документів.

Основні бюджетні елементи проєкту з імпорту косметичних засобів до Китаю:

Висновок

Бренд, який прагне отримати ліцензію на ввезення косметики в Китаї, має пам’ятати, що головним етапом є підготовка якісного досьє. Китайський системний контроль базується на ґрунтовній експертизі безпеки, яка вимагає лабораторних досліджень і суворих процедур. Усі без винятку продукти мають пройти оцінку складу, ефективності та маркування. Тому процес від початку до кінця вимагає стратегічного підходу, де якість документів не менш важлива, ніж формули косметичних засобів.

Коли компанія планує оформлення License for Import of Cosmetics у Китаї, вона має враховувати вимоги до виробництва, складу та доказів безпеки. Китайський ринок залишається відкритим для іноземних виробників, але доступ до нього можливий лише через систему NMPA. Правильно підготовлені документи, досвідчений DRP та точне дотримання нормативів дозволяють бренду впевнено виходити на ринок і працювати в умовах суворого, але передбачуваного регулювання.