Отримання дозволу на імпорт лікарських засобів до Дубая

Отримання дозволу на імпорт лікарських засобів у Дубаї обов’язковий для ввезення фармацевтичних препаратів. Державні органи контролюють якість і походження препаратів, висуваючи суворі вимоги до дистриб’юторів, виробників та документації. Імпорт лікарських засобів до Дубая регулюється суворими нормами, спрямованими на забезпечення безпеки та якості продукції, що надходить на ринок Об’єднаних Арабських Еміратів.

Контрольовані лікарські засоби в ОАЕ

В Арабських Еміратах діють одні з найсуворіших у регіоні правил, що регулюють обіг та імпорт лікарських засобів, особливо тих, які можуть впливати на центральну нервову систему або викликати залежність. Під визначенням «контрольовані препарати» мають на увазі лікарські засоби, у яких наявний потенціал зловживання або звикання при неправильному застосуванні. Це означає, що навіть якщо препарат призначається за медичними показаннями, його використання суворо контролюється державними органами, а будь-які операції з ним — включно зі зберіганням, транспортуванням та імпортом — потребують офіційного дозволу.

Слід враховувати, що ввезення на територію країни будь-яких препаратів, що містять речовини зі списку контрольованих класів A або B, неможливе без попереднього погодження з Міністерством охорони здоров’я та профілактики (MOHAP). Такі лікарські засоби офіційно класифікуються як товари з обмеженим ввезенням, а порушення порядку їхнього ввезення може спричинити адміністративну або навіть кримінальну відповідальність. Тому при плануванні імпорту фармацевтичної продукції до Дубая важливо завчасно визначити, чи містить препарат контрольовані компоненти, а також оформити всі необхідні дозволи.

Хто зобов’язаний отримати дозвіл на імпорт лікарських засобів до Дубая

Будь-яка компанія, яка має чинну ліцензію на торгівлю медичними товарами, видану Міністерством охорони здоров’я та профілактики ОАЕ, зобов’язана отримати дозвіл на імпорт лікарських засобів до Дубая через місцевого офіційного агента. Отримання такого дозволу гарантує, що всі постачання лікарських засобів відповідають стандартам якості, вимогам безпеки та чинному законодавству ОАЕ.

Ба більше, отримання дозволу на імпорт лікарських засобів до Дубая через місцевого агента забезпечує законне право на ввезення продукції, запобігаючи ризикам штрафів, затримок або конфіскації товару під час проходження митного контролю. Отримання дозволу на імпорт лікарських засобів до Дубая через місцевого агента дозволяє орієнтуватися в складній системі нормативних вимог, прискорює розгляд заяв та забезпечує прозорість усіх етапів взаємодії з державними органами.

Окрему увагу приділяють ліцензуванню імпорту наркотичних засобів до Дубая. Ця вимога спрямована на запобігання незаконному обігу наркотиків, забезпечення суворого контролю за їхнім переміщенням та гарантування безпеки кінцевих споживачів. Процес оформлення включає подання детальної заявки, надання повного переліку препаратів, які постачаються, а також дотримання всіх вимог щодо зберігання та розподілу таких засобів. Порушення цих правил може спричинити юридичні наслідки, зокрема штрафи та анулювання ліцензії.

Порядок отримання дозволу на імпорт лікарських засобів до Дубая

Основні кроки та вимоги можуть варіюватися залежно від категорії медикаментів (наприклад, звичайний препарат, підконтрольний наркотик або психотропна речовина).

1. Первинне подання заяви. До відправлення товару з країни походження необхідно подати заяву на дозвіл імпорту та сплатити відповідний збір.
2. Термін попереднього погодження. Якщо заява відповідає всім вимогам і умовам, дозвіл на імпорт видається строком на 60 днів, протягом яких можна підготувати та організувати відправлення вантажу з країни походження.
3. Подання заяви на митне оформлення. Після підготовки відправлення та оформлення транспортних документів подається заява на митне оформлення та сплачуються відповідні збори.
4. Електронне затвердження та випуск на ринок. За умови виконання всіх вимог дозвіл на імпорт лікарських засобів до Дубая видається в електронному вигляді, дійсний 60 днів з дати видачі. Кінцевий випуск вантажу на внутрішній ринок залежить від перевірки інспекторів Міністерства охорони здоров’я та митного контролю.

Нижче в таблиці наведено вимоги до документів та умови (для імпорту лікарських засобів через місцевого агента).

Висновок

Імпорт лікарських засобів до Дубая — багатоступеневий та трудомісткий процес, особливо у випадку контрольованих та наркотичних засобів, порядок імпорту яких суворо регламентується державними органами. Для компаній, що працюють на фармацевтичному ринку, взаємодія з місцевими агентами є провідним фактором прозорої діяльності, що дозволяє ефективно орієнтуватися в складній системі нормативних вимог та зміцнювати позиції на одному з найдинамічніших ринків регіону.